రాపిడ్ కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ అనేది కొలాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ, ఇది కోవిడ్-19 నుండి న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌లను మానవ నాసికా శుభ్రముపరచు, గొంతు శుభ్రముపరచు లేదా వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి లాలాజలంలో గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించబడింది.నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు.ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం;లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు.ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు.ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు.నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.ఫలితాలు కోవిడ్-19 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ని గుర్తించడం.యాంటిజెన్ సాధారణంగా ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో ఎగువ శ్వాసకోశ నమూనాలు లేదా దిగువ శ్వాసకోశ నమూనాలలో గుర్తించబడుతుంది.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు బ్యాక్టీరియా సంక్రమణ లేదా ఇతర వైరస్‌లతో సహ-సంక్రమణను మినహాయించవు.కనుగొనబడిన యాంటిజెన్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.ప్రతికూల ఫలితాలు COVID-19 ఇన్ఫెక్షన్ను తోసిపుచ్చవు మరియు ఇన్ఫెక్షన్ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించకూడదు.ప్రతికూల ఫలితాలను రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్‌పోజర్‌లు, చరిత్ర మరియు కోవిడ్-19కి అనుగుణంగా క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికిని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే మాక్యులర్ అస్సేతో నిర్ధారించాలి.
ఈ కారకం ఘర్షణ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ పరీక్షపై ఆధారపడి ఉంటుంది.పరీక్ష సమయంలో, పరీక్ష కార్డ్‌లకు నమూనా ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌లు వర్తింపజేయబడతాయి.సారంలో COVID-19 యాంటిజెన్ ఉంటే, యాంటిజెన్ COVID-19 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీకి కట్టుబడి ఉంటుంది.పార్శ్వ ప్రవాహం సమయంలో, కాంప్లెక్స్ నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్ వెంట శోషక కాగితం చివర కదులుతుంది.టెస్ట్ లైన్‌ను దాటుతున్నప్పుడు (లైన్ T, మరొక COVID-19 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీతో పూత పూయబడింది) టెస్ట్ లైన్‌లో కాంప్లెక్స్ COVID-19 యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది, ఎరుపు గీతను చూపుతుంది;C లైన్‌ను దాటుతున్నప్పుడు, కొల్లాయిడ్ గోల్డ్-లేబుల్ మేక యాంటీ-రాబిట్ IgG నియంత్రణ రేఖ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది (లైన్ C, కుందేలు IgGతో పూత చేయబడింది) ఎరుపు గీతను చూపుతుంది.
కింది భాగాలు రాపిడ్ కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ కిట్‌లో చేర్చబడ్డాయి.
అందించిన పదార్థాలు:
| నమూనా రకం | మెటీరియల్స్ |
|
లాలాజలం (మాత్రమే) |
|
మెటీరియల్‌లు అవసరం కానీ అందించబడలేదు:
1. టైమర్
2. నమూనాల కోసం ట్యూబ్ రాక్
1. ఉత్పత్తిని 2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి, షెల్ఫ్ జీవితం తాత్కాలికంగా 24 నెలలు.
2. పర్సును తెరిచిన వెంటనే టెస్ట్ క్యాసెట్‌ని ఉపయోగించాలి.
3. పరీక్ష కోసం ఉపయోగించినప్పుడు కారకాలు మరియు పరికరాలు తప్పనిసరిగా గది ఉష్ణోగ్రత (15-30℃) వద్ద ఉండాలి.
గొంతు శుభ్రముపరచు నమూనా సేకరణ:
రోగి యొక్క తల కొద్దిగా వంగి, నోరు తెరిచి, "ఆహ్" శబ్దాలు చేస్తూ, రెండు వైపులా ఉన్న ఫారింజియల్ టాన్సిల్స్‌ను బహిర్గతం చేయండి.శుభ్రముపరచును పట్టుకుని, రోగికి రెండు వైపులా ఉన్న ఫారింజియల్ టాన్సిల్స్‌ను కనీసం 3 సార్లు ముందుకు వెనుకకు మితమైన శక్తితో తుడవండి.
స్వాబ్ ద్వారా లాలాజల నమూనా సేకరణ:
లాలాజల సేకరణ పరికరం ద్వారా లాలాజల నమూనా సేకరణ:
నమూనా రవాణా మరియు నిల్వ:
నమూనాలను సేకరించిన తర్వాత వీలైనంత త్వరగా పరీక్షించాలి.స్వాబ్స్ లేదా లాలాజల నమూనాను 24 గంటల వరకు గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా 2° నుండి 8°C వద్ద ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సొల్యూషన్‌లో నిల్వ చేయవచ్చు.స్తంభింపజేయవద్దు.
1. పరీక్ష గది ఉష్ణోగ్రత (15-30 ° C) వద్ద నిర్వహించబడాలి.
2. నమూనాలను జోడించండి.
లాలాజల నమూనా (లాలాజల సేకరణ పరికరం నుండి):
అనుకూల
లైన్ Cలో రంగు ఉంది మరియు C లైన్ కంటే తేలికైన T లైన్ లేదా అక్కడ ఒక రంగు రేఖ కనిపించింది
ప్రతికూలమైనది
C లైన్‌లో రంగు ఉంది మరియు T లైన్ కంటే ముదురు లేదా సమానంగా ఉండే రంగు రేఖ కనిపించింది
చెల్లదు
క్రింది చిత్రాలలో చూపిన విధంగా C లైన్‌లో రంగులు లేవు.పరీక్ష చెల్లదు లేదా లోపం
ప్రతికూల(-): ప్రతికూల ఫలితాలు ఊహాత్మకమైనవి.ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాలు ఇన్ఫెక్షన్ను నిరోధించవు మరియు చికిత్స లేదా ఇతర రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు, ఇన్ఫెక్షన్ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా, ముఖ్యంగా కోవిడ్-19కి అనుగుణమైన క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల సమక్షంలో, లేదా వ్యాధి బారిన పడిన వారికి ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించకూడదు. వైరస్ తో పరిచయం లో.రోగి నిర్వహణ నియంత్రణ కోసం అవసరమైతే, ఈ ఫలితాలు పరమాణు పరీక్ష పద్ధతి ద్వారా నిర్ధారించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పాజిటివ్(+): SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ఉనికికి అనుకూలం.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు ఇతర వైరస్‌లతో బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఇన్ఫెక్షన్ను మినహాయించవు.కనుగొనబడిన యాంటిజెన్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.
1.క్లినికల్ పనితీరు స్తంభింపచేసిన నమూనాలతో మూల్యాంకనం చేయబడింది మరియు తాజా నమూనాలతో పరీక్ష పనితీరు భిన్నంగా ఉండవచ్చు.
2.యూజర్లు నమూనా సేకరణ తర్వాత వీలైనంత త్వరగా నమూనాలను పరీక్షించాలి.
3.పాజిటివ్ పరీక్ష ఫలితాలు ఇతర వ్యాధికారక కారకాలతో సహ-సంక్రమణలను తోసిపుచ్చవు.
4.COVID-19 యాంటిజెన్ పరీక్ష యొక్క ఫలితాలు క్లినికల్ హిస్టరీ, ఎపిడెమియోలాజికల్ డేటా మరియు రోగిని మూల్యాంకనం చేసే వైద్యుడికి అందుబాటులో ఉన్న ఇతర డేటాతో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండాలి.
5.ఒక నమూనాలో వైరల్ యాంటిజెన్ స్థాయి పరీక్ష యొక్క గుర్తింపు పరిమితి కంటే తక్కువగా ఉన్నట్లయితే లేదా నమూనా సేకరించబడినా లేదా సరిగ్గా రవాణా చేయబడినా తప్పుడు-ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం సంభవించవచ్చు;అందువల్ల, ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం COVID-19 సంక్రమణ సంభావ్యతను తొలగించదు.
6.అనారోగ్యం యొక్క వ్యవధి పెరిగేకొద్దీ నమూనాలోని యాంటిజెన్ మొత్తం తగ్గవచ్చు.RT-PCR పరీక్షతో పోలిస్తే అనారోగ్యం యొక్క 5వ రోజు తర్వాత సేకరించిన నమూనాలు ప్రతికూలంగా ఉండే అవకాశం ఉంది.
7.పరీక్ష విధానాన్ని అనుసరించడంలో వైఫల్యం పరీక్ష పనితీరును ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయవచ్చు మరియు/లేదా పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు.
8.ఈ కిట్‌లోని కంటెంట్‌లు లాలాజల నమూనాల నుండి మాత్రమే COVID-19 యాంటిజెన్‌లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉపయోగించబడతాయి.
9. రియాజెంట్ ఆచరణీయమైన మరియు ఆచరణీయం కాని COVID-19 యాంటిజెన్‌ని గుర్తించగలదు. గుర్తింపు పనితీరు యాంటిజెన్ లోడ్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు అదే నమూనాలో నిర్వహించబడే ఇతర రోగనిర్ధారణ పద్ధతులతో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండకపోవచ్చు.
10. ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాలు ఇతర నాన్-COVID-19 వైరల్ లేదా బ్యాక్టీరియల్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లను నియంత్రించడానికి ఉద్దేశించబడలేదు.
11. అనుకూల మరియు ప్రతికూల అంచనా విలువలు ప్రాబల్యం రేట్లపై ఎక్కువగా ఆధారపడి ఉంటాయి.వ్యాధి ప్రాబల్యం తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, తక్కువ/COVID-19 కార్యకలాపాలు లేని సమయంలో సానుకూల పరీక్ష ఫలితాలు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలను సూచించే అవకాశం ఉంది.కోవిడ్-19 వల్ల వచ్చే వ్యాధి ప్రాబల్యం ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు తప్పుడు ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాలు వచ్చే అవకాశం ఉంది.
12. ఈ పరికరం మానవ నమూనా మెటీరియల్‌తో మాత్రమే ఉపయోగించడం కోసం మూల్యాంకనం చేయబడింది.
13. మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ లక్ష్య ఎపిటోప్ ప్రాంతంలో చిన్నపాటి అమైనో ఆమ్ల మార్పులకు గురైన COVID-19 వైరస్‌లను గుర్తించడంలో లేదా తక్కువ సున్నితత్వంతో గుర్తించడంలో విఫలం కావచ్చు.
14. శ్వాసకోశ సంక్రమణ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు లేని రోగులలో ఉపయోగం కోసం ఈ పరీక్ష యొక్క పనితీరు అంచనా వేయబడలేదు మరియు లక్షణం లేని వ్యక్తులలో పనితీరు భిన్నంగా ఉండవచ్చు.
15. కిట్ వర్గీకరించబడిన శుభ్రముపరచుతో ధృవీకరించబడింది.ప్రత్యామ్నాయ శుభ్రముపరచును ఉపయోగించడం తప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలకు దారితీయవచ్చు.
16. నమూనా సేకరణ తర్వాత వినియోగదారులు వీలైనంత త్వరగా నమూనాలను పరీక్షించాలి.
17. టిష్యూ కల్చర్ ఐసోలేట్‌ల డెంటిఫికేషన్/నిర్ధారణ కోసం రాపిడ్ కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ యొక్క చెల్లుబాటు నిరూపించబడలేదు మరియు ఈ సామర్థ్యంలో ఉపయోగించకూడదు.