వార్తలు

Aehealth BfArM ఆమోదం

Aehealth 2019- nCov యాంటిజెన్ పరీక్షకు జర్మన్ ఫెడరల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ ఫర్ డ్రగ్స్ అండ్ మెడికల్ డివైసెస్ (BfArM) నుండి ప్రత్యేక ఆమోదం లభించింది, §11 పేరాగ్రాఫ్ 1 జర్మన్ మెడికల్ డివైసెస్ యాక్ట్ (MPG) వైరస్‌ను గుర్తించడం కోసం చేసిన యాంటిజెన్ పరీక్షల ప్రకారం.

"మానవజాతికి మెరుగైన ఆరోగ్య సంరక్షణ" అనే తత్వశాస్త్రానికి కట్టుబడి, ప్రపంచవ్యాప్తంగా మహమ్మారి నివారణ మరియు నియంత్రణలో వేగవంతమైన పరీక్షల కోసం ప్రపంచ డిమాండ్‌ను సంతృప్తి పరచడానికి Aehealth నిరంతరం కృషి చేస్తోంది.Aehealth 2019- nCoV యాంటిజెన్ టెస్ట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) నాసికా కుహరం నుండి శుభ్రముపరచు నమూనాతో నిర్వహించబడుతుంది, ఇది PCR పద్ధతితో పోల్చితే, గుర్తించే సమయాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది, 15 నిమిషాల్లో ఫలితాలను అందిస్తుంది.పరీక్ష చాలా మంచి నాణ్యత ఫలితాలతో వినియోగదారులకు అధిక సౌలభ్యాన్ని అందిస్తుంది.

జర్మన్ ఆరోగ్య మంత్రి జెన్స్ స్పాన్ మాట్లాడుతూ, COVID-19 యాంటిజెన్ పరీక్షల ఆమోదం పెద్ద జనాభాను పరీక్షించడానికి అనుమతిస్తుంది.లక్షణరహిత వ్యక్తులను ముందస్తుగా గుర్తించడం వలన సంక్రమణ గొలుసును సమర్థవంతంగా విచ్ఛిన్నం చేయవచ్చు, సంక్రమణ వ్యాప్తిని ఆపవచ్చు.

రాపిడ్ కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ అనేది కొలాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ, ఇది కోవిడ్-19 నుండి న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌లను మానవ నాసికా శుభ్రముపరచు, గొంతు శుభ్రముపరచు లేదా వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి లాలాజలంలో గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించబడింది.

నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.

ఫలితాలు కోవిడ్-19 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ని గుర్తించడం.యాంటిజెన్ సాధారణంగా ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో ఎగువ శ్వాసకోశ నమూనాలు లేదా దిగువ శ్వాసకోశ నమూనాలలో గుర్తించబడుతుంది.

సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.

సానుకూల ఫలితాలు బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఇతర వైరస్లతో సహ-సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు.కనుగొనబడిన యాంటిజెన్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.

ప్రతికూల ఫలితాలు COVID-ని తోసిపుచ్చలేదు.19 ఇన్ఫెక్షన్ మరియు ఇన్ఫెక్షన్ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించరాదు.

ప్రతికూల ఫలితాలను రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్‌పోజర్‌లు, చరిత్ర మరియు COVID-19కి అనుగుణంగా క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికిని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే, మాక్యులర్ అస్సేతో నిర్ధారించాలి.

2019- nCoV యాంటిజెన్ పరీక్ష యొక్క సర్టిఫికేట్‌లను కలిగి ఉన్న సంస్థగా, మహమ్మారికి వ్యతిరేకంగా ప్రపంచ పోరాటానికి సహకారం అందించడానికి Aehealth కట్టుబడి ఉంది.Aehealth యొక్క బహుళ COVID-19 పరీక్షలు CE మార్క్ ఆమోదాన్ని సాధించాయి మరియు స్థానిక ప్రమాణాలు మరియు నిబంధనల ప్రకారం దిగుమతిదారు దేశంచే ధృవీకరించబడ్డాయి.Aehealth ఇప్పుడు "PCR+ యాంటిజెన్+న్యూట్రలైజేషన్ యాంటీబాడీ" ఇంటిగ్రేటెడ్ సొల్యూషన్‌ను అందిస్తోంది, ఇది COVID-19 ఇన్‌ఫెక్షన్‌ని ఆన్‌స్పాట్ డయాగ్నసిస్ యొక్క వివిధ అప్లికేషన్ దృశ్యాలను కలుస్తుంది.


పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-12-2021
విచారణ